Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - traitement d’entretien aux patients adultes atteints de modérée à grave maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc) qui ne sont pas adéquatement traitées par une combinaison d’un corticostéroïde en inhalation et un ß2-agoniste à longue (pour les effets sur le contrôle des symptômes et prévention des poussées voir section 5.

Canada - français - Health Canada

novartis pharmaceuticals canada inc - indacatérol (acétate d'indacatérol); glycopyrronium (bromure de glycopyrronium); furoate de mométasone - capsule - 150mcg; 50mcg; 160mcg - indacatérol (acétate d'indacatérol) 150mcg; glycopyrronium (bromure de glycopyrronium) 50mcg; furoate de mométasone 160mcg - antimuscarinics antispasmodics

Canada - français - Health Canada

astrazeneca canada inc - budésonide; glycopyrronium (bromure de glycopyrronium); fumarate de formotérol dihydraté - aérosol, dose mesurée - 160mcg; 7.2mcg; 5mcg - budésonide 160mcg; glycopyrronium (bromure de glycopyrronium) 7.2mcg; fumarate de formotérol dihydraté 5mcg - antimuscarinics antispasmodics

France - français - ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

vetoquinol - bromure de glycopyrronium - solution injectable - médicaments agissant sur le tractus digestif, anti-cholinergique de synthèse - chat, chien

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - analgésiques - le ziconotide est indiqué pour le traitement de la douleur chronique sévère chez les patients nécessitant une analgésie intrathécale (it).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - l'imatinib mésilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. , les adultes atteints de lmc ph+ en crise blastique. adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. , les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. , les adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. des adultes , des patients atteints de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). le traitement adjuvant des patients adultes qui sont à risque important de rechute après résection de kit (cd117)-positif gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - adultsolanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. l'olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. l'olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - adultsolanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. l'olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. l'olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mycophénolate mofétil - rejet de greffe - immunosuppresseurs - myclausen est indiqué en association avec la ciclosporine et aux corticoïdes pour la prophylaxie du rejet de greffe aigu chez les patients recevant l’allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.